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연구윤리

연구윤리

경인교육대학교 소속 구성원들의 연구윤리를 확립하고 연구부정행위를 사전에 예방하며, 연구부정행위 발생 시 공정하고 체계적인 진실성 검증을 위한 연구윤리위원회의 설치 및 운영 등

연구윤리위원회

- (구성) 위원장을 포함하여 9명 이내의 위원으로 구성

- (역할)

  • 1. 연구윤리·진실성 관련 제도의 수립 및 운영에 관한 사항
  • 2. 부정행위 제보 접수 및 처리 부서의 지정에 관한 사항
  • 3. 예비조사와 본조사의 착수 및 조사결과의 승인에 관한 사항
  • 4. 제보자 보호 및 피조사자 명예회복 조치에 관한 사항
  • 5. 연구진실성 검증결과의 처리 및 후속조치에 관한 사항
  • 6. 그 밖에 위원장이 부치는 사항

생명윤리

  • 목 적

    「생명윤리 및 안전에 관한 법률」(이하 “생명윤리법” 또는 “본 법”이라 한다)은 인간과 인체유래물 등을 연구하거나, 배아나 유전자 등을 취급할 때 인간의 존엄과 가치를 침해하거나 인체에 위해(危害)를 끼치는 것을 방지함으로써 생명윤리 및 안전을 확보하고 국민의 건강과 삶의 질 향상에 이바지 함을 목적으로 함

  • 규제대상(인간대상연구)

    생명윤리 및 안전에 관한 법률 제2조제1호에 근거 ???“사람을 대상으로 물리적으로 개입하거나 의사소통, 대인접촉 등의 상호작용을 통하여 수행하는 연구, 또는 개인을 식별할수 있는 정보를 이용하는 연구로서 보건복지부령으로 정하는 연구”를 말합니다.

다음의 연구들이 해당합니다.
  • 중재연구

    사람을 대상으로 물리적으로 개입하는 연구란, “연구”를 위해 연구대상자에게 어떤 침습적 행위(식품, 의약품 등의 섭취, 혈액채취 등)를 하거나 연구대상자의 환경을 조작(시각, 청각 등에 자극 또는 스트레스 유발) 물리적 개입이 포함된 연구를 수행하고 그 결과를 얻어 연구에 이용하는 것으로써 다음의 연구들이 해당할 수 있습니다.

    • 「약사법 시행규칙」내지 「의료기기법 시행규칙」에 따라 승인된 임상시험계획서에 따라 수행되는 의약품 또는 의료기기를 이용한 임상시험
    • 식품의약품안전청 고시 「생물학적 동등성시험 관리기준」에 따라 시험기관 에서 수행되는 생물학적 동등성시험
    • 그 밖에 화장품·건강기능식품·생의약제·생물학적 제제 등에 대한 안전성·효능·효과를 보기 위해 해당 물질을 직접 연구대상자에게 적용한 후 그로부터 얻은 정보를 이용하는 연구
    • 그 밖에 소음, 물리적 자극 등으로 연구대상자의 환경을 조작하여 얻은 정보를 이용하는 연구 등 실험적 연구
  • 상호작용(interaction)을 통한 연구

    의사사통, 대인접촉 등의 상호작용을 통하여 수행하는 연구란, “연구”를 위해 연구대상자를 선정하고 연구대상자의 대면을 통한 설문조사나 행동관찰 등으로 자료를 얻어 그 정보를 이용하는 연구로 다음과 같은 연구의 유형을 말합니다.

    • 연구를 위해 연구대상자의 행동관찰 등을 수행하여 자료를 얻는 연구
    • 연구를 위해 연구대상자를 대면하며 설문조사 등을 통해 자료를 얻는 연구
    • 그 밖에 연구를 위해 연구대상자를 접촉하고 조사 및 관찰 등을 수행하는 연구
  • 개인식별정보를 포함한 연구

    개인식별정보를 포함한 연구란, 위의 두 연구 유형처럼 연구대상자를 직접 대면하거나 연구대상자로부터 정보를 직접 수집하지는 않지만, 연구대상자를 직·간접적으로 식별할 수 있는 자료를 이용하는 연구를 말합니다.

  • 복합적으로 수행되는 연구

    실험적 연구와 조사 등을 통한 정보를 이용하는 연구가 복합적으로 수행되거나, 관찰 연구가 포함된 연구 등 위의 연구유형들이 복합적으로 수행되는 연구로 인간대상연구에 해당합니다.

  • 관련 법률

    1. 생명윤리 및 안전에 관한 법률

    2. 생명윤리 및 안전에 관한 법률 시행령

    3. 생명윤리 및 안전에 관한 법률 시행규칙

  • 생명윤리심의위원회 (www.irb.or.kr) : 인간대상연구

    ※ 생명윤리에 관한 세부사항은 관련 홈페이지 참조

연구윤리규정

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